ResearchLink - Ethique et Législation

Ethique et Législation

L'AMM et la Déclaratin d'Helsinki, Octobre 2008

Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains
Directive 2005/28/CE du 08/04/2005 relative à l'application des Bonnes Pratiques Cliniques
Directive 2001/20/CE du 04/04/2001 concernant le rapprochement de l'application des Bonnes Pratiques Cliniques

Loi Belge du 07 mai 2004, ses A.R. et ses circulaires :
Directive 2004/27/EC du 31/03/2004 amendant Directive 2001/83/EC
Loi Belge du 07 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine
A.M. du 18/06/2004 : Modification Assurance Obligatoire
Moniteur Belge du 24/11/2005 : Annulation partielle de l'Article 2 de la Loi du 07 mai 2004
Moniteur Belge du 30/12/2005 : Modification de la loi-programme du 24 décembre 2002
A.R. du 18/05/2006 modifiant les mesures d'exécution de la Loi du 07 mai 2004
Moniteur Belge du 22/12/2006 : Modifications de la Loi du 07 mai 2004
Moniteur Belge du 31/12/2006 : Modifications de la Loi du 07 mai 2004

CIOMS Texts of Guidelines and other normative documents
http://www.cioms.ch/frame_menu_texts_of_guidelines.htm

Patient Information Leaflets
MHRA Guidance of June 2005 on the user testing of patient information leaflets
EC Guidance of August 2005 concerning "consultations with target patient groups" for the package leaflet

[ Back ]